Федеральные органы здравоохранения подтвердили 29 случаев анафилаксии после вакцинации от COVID-19, но подчеркивают, что вакцина безопасна, поскольку были введены миллионы доз.
Анафилаксия «все еще чрезвычайно редка», — сказала Nancy Messonnier, доктор медицинских наук. «Конечно, мы все надеемся, что любая вакцина не будет иметь побочных эффектов, но … это очень безопасная вакцина».
Двадцать один случай был подробно описан сегодня в отчете о заболеваемости и смертности, в котором рассматривались дозы вакцины Pfizer-BioNTech, распространенные 14-23 декабря 2020 года.
Эти случаи произошли среди почти 1,9 миллиона введенных доз, что составляет 11,1 на 1 миллион доз. Доктор Мессонье признал, что этот показатель значительно выше, чем 1,3 случая на миллион для вакцин против гриппа, но сказал, что официальные лица не обнаружили тревожных сигналов безопасности и продолжают отслеживать и расследовать случаи.
«В настоящий момент известные потенциальные преимущества нынешних вакцин против COVID-19 перевешивают потенциальные риски заражения COVID-19»
Средний возраст первых 21 случаев анафилаксии составлял 40 лет, 90% из них составляли женщины. Среднее время между вакцинацией и появлением симптомов составляло 13 минут. Большинство реакций произошло в течение 15 минут. Официальные лица заявили, что дозы поступили от нескольких партий вакцины, и не было скопления ни в одном районе страны.
Семнадцать из тех, кто испытал анафилаксию, имели в анамнезе аллергические реакции на лекарства, медицинские продукты, пищу или укусы насекомых. У семи была анафилаксия в анамнезе.
Четверо пациентов были госпитализированы, в том числе трое в реанимации. О случаях смерти не сообщалось. Согласно отчету, из 20 человек, по которым имеются данные, все были выписаны домой или выздоровели.
Восемь дополнительных случаев, о которых было объявлено на брифинге в среду, которые не были частью исследования, касались как вакцин Pfizer-BioNTech, так и Moderna, но никаких дополнительных сведений не было. В клинических испытаниях компаний не сообщалось о случаях анафилаксии.
Официальные лица заявили, что случаи, произошедшие в последние недели, подчеркивают необходимость того, чтобы люди, вводящие вакцины, проверяли пациентов и имели необходимые материалы и обучение для распознавания и лечения анафилаксии.
CDC заявляет, что люди не должны получать вакцину COVID-19, если у них в анамнезе есть тяжелая аллергическая реакция или немедленная аллергическая реакция любой степени тяжести на предыдущую дозу мРНК вакцины COVID-19 или любого из ее компонентов, включая полиэтиленгликоль. Им также не следует вакцинироваться, если в анамнезе имеется немедленная аллергическая реакция любой степени тяжести на полисорбат.
Люди, у которых в анамнезе была какая-либо немедленная аллергическая реакция на любую другую вакцину или инъекционную терапию, могут получить вакцину, но их следует проконсультировать о рисках. Пациенты с анафилаксией в анамнезе должны наблюдаться в течение 30 минут после вакцинации. Все остальные следует наблюдать в течение 15 минут.
В течение полуторанедельного периода исследования также было зарегистрировано 83 случая аллергических реакций, 87% из которых были классифицированы как несерьезные, согласно отчету. Оба производителя вакцин заявили, что реакции после вакцинации являются обычными, но обычно от легкой до умеренной, включая боль в месте инъекции, утомляемость, головную боль, миалгию, артралгию, тошноту / рвоту, озноб и жар.
Источник: https://cutt.ly/TjXWULX