Группа / назначение:
- Это изомер витамина А, средство для системного лечения акне.
Альтернативные названия / синонимы:
- Роаккутан, Аккутан, Акнекутан, Акнетин
Действующее вещество:
- 13-цис-ретиноевая кислота.
Рекомендации при беременности
- Противопоказан.
Рекомендации при лактации
- Отсутствует информация; потенциально токсичен.
Прием во время беременности:
- Это мощный тератоген для человека. По статистике 38% тех, кто использует этот препарат является женщины в возрасте 13-19 лет. Перед назначением препарата беременность должна быть исключена и предупреждена. При планировании беременности нельзя принимать изотретиноин, а если женщина забеременела на фоне приема препарата, то следует сразу прекратить его употребление.
Характерные врожденные аномалии, вызванные изотретиноином (изотретиноинова эмбриопатия):
- Аномалии ЦНС: гидроцефалия, парез VII лицевого нерва, структурные дефекты задней черепной ямки, дефекты коры и мозжечка, корковая слепота, гипоплазия зрительного нерва, дефекты сетчатки, микрофтальмия;
- Краниофациальные аномалии: микротия или анотия, низко расположенные уши, атрезия или стеноз слухового прохода, микрогнатия, малый рот, микроцефалия, треугольная форма черепа, лицевые дизморфии, запалые переносицы, расщелина неба, гипертелоризм;
- Кардиоваскулярные аномалии: конотрункальные недостатки, транспозиция крупных сосудов, тетрада Фалло, двойной выход правого желудочка, общий атриовентрикулярный канал, дефекты межжелудочковой и межпредсердной перегородок, гипоплазия дуги аорты
- Дефекты тимуса: эктопия, гипо- или аплазия;
- Другие разнообразные, что встречаются спорадически: расщелина позвоночника, нистагм, аномалии печени, гидроуретер, гипотония, увеличена калитка, поперечная складка на ладонях, редукция конечностей.
Сегодня рекомендуется прекращать прием препарата, по крайней мере за один месяц до попытки забеременеть, хотя согласно фармакокинетики этот период может быть и меньше.
Влияние на фертильность (мужчин и женщин):
У крыс изотретиноин при приеме в дозе 7,5 или 15 мг / кг / день в течение 30 дней снижал резерв яичников, однако не сообщается, что этот эффект имел обратное развитие. В некоторых женщин при употреблении изотретиноина или других ретиноидов нарушается овариально-менструальный цикл.
При одном из исследований наблюдали за сперматогенезом 20 молодых мужчин, которые лечились изотретиноином в течение 6 месяцев и не обнаружили негативного эффекта. После 4 месяцев лечения наблюдали повышение плотности спермы, которое исчезло при обследовании через год после лечения.
Одно наблюдение выявило нарушения эякуляции у мужчины через три недели после начала лечения кистозных угрей изотретиноином в дозе 1 мг / кг / день, что исчезло после окончания лечения. Производитель препарата сообщает о двух аналогичных случаях.